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文丨雨山
就在刚刚，跟着一声清翠的锣响，深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯生命”）发挥在上交所科创板挂牌上市，市值突破200亿元大关。
北芯生命是重启科创板第五套圭表后，该圭表下等三家、医疗器械行业首家得手上市企业，亦然2024年以来首家在科创板得手上市的医疗器械企业。它的IPO是中国心血管介入领域的一个里程碑——它符号着国产医疗器械从“浅易效法”迈向了“时刻反超”。
招股书通晓，自成立以来，北芯生命围绕心血管疾病诊疗临床需乞降前沿时刻发展不绝布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域，现已成为中国心血管精确诊疗领域的最先者。
更时弊的是，当作一家硬科技企业，北芯生命在2025年已得手最先“盈利存一火线”，前三季度净利润超7000万元，交出了一份亮眼的买卖化答卷。
此外，在北芯生命背后，站着红杉中国、德诚本钱、国投创合、夏尔巴投资、松禾本钱、博远本钱、启明创投等一众明星投资机构。
其中，红杉中国从2018年B轮领投驱动，已陪跑8年，流畅5轮加注，是北芯生命坚韧的机构投资东谈主之一。
“北芯生命是红杉中国深耕心血管精确诊疗赛谈的时弊策略布局。咱们以为，信得过的国产替代不应停步于复制，而在于特出。”红杉中国董事总司理曹弋博告诉医线Insight，“北芯生命通过国内首个获批上市的60MHz高炫夸速IVUS产品与国产径直测量FFR系统，讲明了中国企业完全具备在更高等别的竞技场上，通过期刻反超来重塑市集形势的智商。”
站在上市这一新开头上，北芯生命究竟讲出了哪些故事？
01隔断“平替”
在中国的心血管介动手术室里，永久存在一个痛点：医师时常只可凭借造影的二维图像“盲植”支架。
这导致了两个灵魂拷问：“支架该不该放？”以及“支架放得好不好？”
要处罚这个问题，需要两把“金钥匙”：一个是IVUS（血管内超声），一个是FFR（血流储备分数）。
永久以来，这两项时刻被雅培、波士顿科学、飞利浦等外资巨头把持，价钱不菲且时刻更新慢慢。
恰是在这么的配景下，北芯生命创举东谈主宋亮作念了一个极其神勇的决定。
宋亮并非传统的医疗器械商东谈主，而是一位典型的“时刻派”——领有华盛顿大学生物医学工程博士学位，曾任哈佛大学医学院博士后，并永久任职于中国科学院深圳先进时刻盘问院，在先进医学成像时刻领域集合了深厚的盘问训诫。
2016年，宋亮带着对时刻的极致追求创立北芯生命，莫得收受一条容易的“效法之路”——即作念一款参数持平入口产品的“平替”，而是径直收受了“Hard容颜”。
那时，国际主流的IVUS产品频率停留在40MHz。宋亮及团队判定，临床需要看得更清、扫得更快的好产品。
于是他们耗时数年，硬是攻克了超高频超声换能器时刻，推出了中国首个，亦然大众最先的60MHz高炫夸速IVUS系统。
该参数的跃升是代际的。60MHz意味着更高的分辨率，能让医师看清血管壁极其幽微的结构；而“高速”则意味入辖下手术遵守的大幅提高。
同期在FFR领域，北芯生命研发的FFR系统于2019年2月获批进入国度革命医疗器械特别审查体式，并在2020年3月得到CE认证并进入外洋市集，同庚9月又获批国度药监局第三类医疗器械注册证，罢了国内销售，为金圭表FFR领域内中国首个获国度药监局批准的国产产品。
据了解，该FFR系统通过特有的CathMEMS™封装时刻，罢了将MEMS压力传感器封装至快速交换式微导管上的径直测量FFR产品，由北芯生命自主盘算及研发整套FFR系统，掌抓了包括传感器焊合、封装等中枢时刻的全部常识产权。
更时弊的是，北芯生命根据心血管疾病诊疗临床需乞降前沿时刻发展已布局了包括冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等在内的细分领域。
纵容2025年9月30日，北芯生命累计向市集推出11个产品，在研产品共有6个，秘密IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊休养系统及电生明白决决策五大产品类别。
北芯生命产品概览
这种时刻对峙在买卖化上得到了呈文，并径直体目下了财务报表上。
招股书通晓，FFR系统、IVUS系统、血管通路类产品收入呈现近年上升，在2025年上半年远隔罢了4022.45万元、19058.69万元、2796.45万元。
更难能宝贵的是，北芯生命已得手最先了硬科技创业的“死字谷”：2025年前三季度，公司营收突破4亿元，净利润超7000万元，罢了扭亏为盈。
同期，北芯生命造血智商纷乱：收货于IVUS系统的爆发，公司概括毛利率矫健在65%傍边的高位。
这讲明了北芯生命不是一家只会烧钱的研发型公司，而是一居品备普遍买卖变现智商的熟识企业。
02
详情“陪跑”
若是要复盘北芯生命的成长史，红杉中国事一个绕不开的名字。
时候回到2018年。那时，国内的心血管赛谈正热火朝天，但大部分投资东谈主的见地还聚焦在支架、球囊等“无源植入物”上。
红杉中国医疗投资团队却厉害地捕捉到了风向的变化：心血管疾病尤其是冠心病的休养，发祥于无源介入产品，有源介入产品的时刻链条相对更长且复杂、研发参预更高。
根据外洋熟识市集的演进、精确化诊疗的发展、临床左证累积的趋势，有源介入的产品在精确会诊和休养方面均将显赫提高临床获益。
因此，有源介入产品带来的时刻壁垒和明确的临床价值让这一研发主张值得参预。
基于上述逻辑，红杉中国医疗投资团队过程北芯生命天神投资东谈主和深圳先进院的推选，很快与该公司建树起经营，并于2018年领投了公司的B轮融资。
在此之后，红杉中国不绝参与了北芯生命的每一轮融资。截止到上市，红杉中国事北芯生命的第一大机构鼓动。
但资金撑持仅仅一部分。据医线Insight了解到，红杉中国在投资后，还充分哄骗其在医疗领域的深厚集合，为北芯生命提供了全所在的投后赋能。
比如在坚端庄参预自研自产国产最高频换能器，到组建专科化的临床时刻型销售团队，再到濒临国内PFA赛谈拥堵时坚韧收受各异化研发而非盲目跟风等要道议题上，红杉中国医疗投资团队依托丰富的投资训诫，与公司董事会保持着详尽相似，并在各要道策略上给以提倡及资源撑持。
恰是收货于以红杉中国为代表的机构方撑持，北芯生命得以跑得更快更稳。
03从“国产替代”到“国产特出”
北芯生命的上市，给处于隆冬中的医疗器械一级市集打了一针强心剂。
更稀疏的是，它提供了一个“国产崛起”的新样本——在跨国巨头构筑的铁壁铜墙中，硬生生撕开了一谈缺口。
招股书线路的市集数据，直不雅地展示了这场解围战的终结：
在FFR领域，北芯生命径直顽固了雅培和飞利浦的双寡头把持。
当作首个获批的国产金圭表FFR产品，北芯马上拿下了30.6%的市集份额（2021年），2024年市占率仍在30%傍边高位线，与雅培紧紧占据前二。
目下国内已获批冠脉径直测量FFR产品竞争形势默示
不仅如斯，纵容2025年9月30日，北芯生命FFR系统逾70%的国内使用量来自三级及以上病院，已秘密国内30个省市的病院，并在大众约1000家病院罢了了临床应用。
这给了北芯生命可以的市集增漫空间。据招股书提到的数据，中国冠脉径直测量FFR市集从2020年约0.90亿元增长到2024年约2.30亿元，瞻望2030年到31.2亿元，2024年到2030年年复合增长率为54.9%。
而在IVUS领域，濒临波士顿科学这一完好意思霸主，北芯生命凭借“60MHz”的性能各异化，在省级定约集采中全线中标。
其意味着，国产斥地不再是低价的代名词，而是凭借更优的性能成为三甲病院医师的首选。
IVUS的市集空间同样值得期待。收货于关系临床左证的集合、临床指南及共鸣文献高度推选、不绝的市集讲授带来国内术者理念提高和产品时刻迭代发展和国产替代，国内IVUS的渗入率正在快速提高，瞻望中国IVUS全体市集范围将从2024年约17.6亿元增长至2030年约51.1亿元。
虽然，北芯生命的脚步不啻于此：这次公开召募资金主要用于介入类医疗器械产业化基地成立姿色、介入类医疗器械研发姿色和补充流动资金。其中，资金投资姿色均详尽围绕公司的主营业务，与公司改日的策略发展主张规齐整致。
也即是说，研发照旧公司的重中之重。
招股书提到，2022年到2024年，北芯生命研发参预金额远隔为 14325.14万元、13251.70万元、11285.98万元，2025年上半年为4982.43万元。论说期内累计研发参预金额为4.38亿元，处在可比公司的高位。
不难发现，从“国产替代”到“国产特出”，北芯生命讲明了：中国企业完全具备在更高等别的竞技场上重塑市集形势的智商。
公司上市，大要仅仅北芯生命的一个开头。
后续，跟着研发加深和大众化疆城的伸开，这家中国“心”公司的星辰大海，才刚刚开启。
排版丨乔雨林
制图丨医线Insight
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